职位描述
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岗位职责:
1、负责追踪、学习国家药品开发相关政策、法规和管理制度,确保研发质量体系符合要求;
2、负责研发质量体系文件的管理及监督;
3、负责研发过程的合规性管理;
4、负责研发阶段方案变更的控制;
5、负责研发试验记录的审核、控制和归档;
6、负责审核技术申报资料的规范性;
7、完成公司交办的其他工作任务;
任职要求:
1、药学等相关专业本科以上学历;
2、熟悉新药研发过程,有创新药研发质量管理、项目开发经验者优先;
3、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;
4、具备团队协作精神及工作责任感。
1、负责追踪、学习国家药品开发相关政策、法规和管理制度,确保研发质量体系符合要求;
2、负责研发质量体系文件的管理及监督;
3、负责研发过程的合规性管理;
4、负责研发阶段方案变更的控制;
5、负责研发试验记录的审核、控制和归档;
6、负责审核技术申报资料的规范性;
7、完成公司交办的其他工作任务;
任职要求:
1、药学等相关专业本科以上学历;
2、熟悉新药研发过程,有创新药研发质量管理、项目开发经验者优先;
3、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;
4、具备团队协作精神及工作责任感。
工作地点
地址:苏州虎丘区苏州玉森新药开发有限公司C30栋
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
周玉玲HR
苏州玉森新药开发有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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苏州工业园区星湖街218号生物纳米园c30楼